Sapienza Università di Roma
Dipartimento di Medicina Sperimentale
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YearPrincipal investigatorInstitutionAgreement
2026Prof. Buzzetti R.Novo Nordisk / Policlinico U.I.“EFFectiveness of once-weekly insulin ICodec versus once-daily basal Insulin analogues in an insulin-naïve type 2 diabEtes population in real-world cliNical pracTice- The EFFICIENT pragmatic study” NN1436-7727 - EFFICIENT - EU CT Number: 2024-520068-32
2026Prof. Isidori A.Exelixis / Policlinico Umberto IStudio XL092-311 “Studio di fase 2/3, multicentrico, randomizzato in aperto su zanzalintinib rispetto a everolimus in partecipanti con tumori neuroendocrini localmente avanzati o metastatici, non resecabili e trattati in precedenza"
2026Prof. Isidori A.Kyowa Kirin srlCONTRATTO DI RICERCA PER STUDIO OSSERVAZIONALE “Catching Real-Life Results: Burosumab’s Impact on Fractures and Pseudo-fractures in X-Linked Hypophosphatemia Patients”
2025Prof. Buzzetti R.AOU Policlinico Umberto I Roma / AstrazenecaStudio D6973C00001: “Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, guidato dagli eventi per valutare l’effetto di baxdrostat in combinazione con dapagliflozin rispetto a dapagliflozin in monoterapia sul rischio di insufficienza cardiaca e decesso cardiovascolare in partecipanti con un rischio aumentato di sviluppare insufficienza cardiaca”
2025Prof. Cavallo G.AOU Policlinico Umberto I Roma / Novo NordiskStudio NN1436-8404-ONWARDS REAL: “Studio multicentrico, non interventistico, prospettico a braccio singolo, volto a valutare il controllo glicemico, la soddisfazione al trattamento e all’aderenza associati all’uso di insulina icodec in persone affette da diabete di tipo 1 nella pratica clinica”
2025Prof. Isidori AMNeurocrine Biosciences, IncStudio CALLIOPE “ChAnnelling fertiLity and sexuaL functIon in cOngenital adrenal hyPErplasia - CALLIOPE: An Observational, Longitudinal Pilot Study”
2024Prof. Gnessi L.AOU Policlinico Umberto I Roma / Boehringer Ing.Studio 1404-0040: “Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, in base agli eventi, per la valutazione degli effetti sulla sicurezza cardiovascolare di BI 456906 somministrato per via sottocutanea rispetto al placebo in pazienti in sovrappeso o con obesità affetti da malattia cardiovascolare (CVD) o malattia renale cronica e/o almeno due tra i fattori di rischio per la CVD correlati al peso"
2024Prof. Buzzetti R.AOU Policlinico Umberto I Roma / AstrazenecaStudio ZENITH D4325C00010: “Studio di Fase III, randomizzato, multicentrico, in doppio cieco per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Zibotentan/Dapagliflozin rispetto a Dapagliflozin da solo in partecipanti con malattia renale cronica e alta proteinuria”
2024Prof. Isidori A.M.AOU Policlinico Umberto I Roma / PPD Global ltdEmendamento 1 allo studio CRN04894-03: “Studio di Fase 2, di coorte a dose sequenziale, in aperto, della durata di 12 settimane volto a valutare la sicurezza, l’efficacia e la farmacocinetica del trattamento con CRN04894 in partecipanti affetti da iperplasia surrenale congenita"
2024Prof. Buzzetti R.AOU Policlinico Umberto I Roma / Eli Lilly Cork LimitedStudio J1I-MC-GZBO: “Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, guidato dagli eventi, per valutare l'effetto della Retatritude sull'incidenza di eventi cardiovascolari maggiori (MACE) e sul declino della funzione renale in partecipanti con indice di massa corporea (BMI) ≥ 27 kg/m2 e malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) e/o malattia renale cronica (CKD) - TRIUMPH-OUTCOMES”
2023Prof. Gnessi L.Novo Nordisk S.p.A.Studio clinico REDEFINE-1- EMENDAMENTO 1: ‘Efficacia e sicurezza di cagrilintide 2.4 mg in combinazione con semaglutide 2.4 mg (cagriSema2.4mg /2.4 mg) in somministrazione sottocutaneasettimanale in soggetti in sovrappeso o con obesità’
2023Prof. Isidori AMAOU Policlinico Umberto I Roma / PPD Global LtdStudio CRN04894-03: “Studio di Fase 2, di coorte a dose sequenziale, in aperto, della durata di 12 settimane volto a valutare la sicurezza, l’efficacia e la farmacocinetica del trattamento con CRN04894 in partecipanti affetti da iperplasia surrenale congenita”
2023Prof. Isidori AMAOU Policlinico Umberto I Roma / IQVIAStudio LCI699-RECAG-PASS-0572: studio non interventistico volto a valutare Ia sicurezza e l’efficacia a lungo termine di osilodrostat in pazienti affetti da sindrome di Cushing endogena”
2023Prof. Cavallo G.Novo Nordisk S.p.A.Studio NN9388-4896: REIMAGINE 2: Efficacia e sicurezza di cagrilintide e semaglutide in co-somministrazione, per via sottocutanea, nelle dosi 2.4/2.4 mg e 1.0/1.0 mg una volta alla settimana versus semaglutide 2.4 mg e 1.0 mg, cagrilintide 2.4 mg e placebo in partecipanti con diabete tipo 2 non controllato in maniera adeguata in trattamento con metformina con o senza inibitore di SGLT2
2023Prof. Isidori AMAOU Policlinico Umberto I Roma / Accelsior CROStudio TCH-306-EXT: Studio multicentrico, in aperto, di estensione, per valutare l’efficacia a lungo termine e la sicurezza di lonapegsomatropina in adulti con deficit dell’ormone della crescita
2022Prof. Isidori A.M.Accelsior CRO and Consultancy Services LtdStudio clinico TCH-306: ‘ foresi GHt: studio multicentrico, randomizzato, a bracci paralleli, controllato con placebo (in doppio cieco) e con controllo attivo (in aperto) per confrontare l’efficacia e la sicurezza di lonapegsomatropina una volta alla settimana con il placebo e un prodotto a base di somatropina una volta al giorno in adulti con deficit dell’ormone della crescita”
2022Prof. Isidori A.M.Neurocrine Biosciences IncStudio clinico NBI-74788-CAH-3003 – emendamento 1: ‘ Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di Crinecerfont (NBI-74788) in soggetti adulti affetti da iperplasia surrenalica congenita forma classica, seguito da un periodo di trattamento in aperto
2022Prof. Isidori A.M.Neurocrine Biosciences IncStudio clinico NBI-74788-CAH-3003 – emendamento 2: ‘ Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di Crinecerfont (NBI-74788) in soggetti adulti affetti da iperplasia surrenalica congenita forma classica, seguito da un periodo di trattamento in aperto”
2022Prof. Isidori A.M.Icon Clinical Research LtdStudio clinico CORT125134-456 – emendamento 1: ‘Antagonismo del recettore dei glucocorticoidi nel trattamento dell’ipercortisolismo in pazienti con adenomi o iperplasia surrenali sacernenti cortisolo (GRADIENT): studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull’efficacia e la sicurezza di relacorilant’
2022Prof. Gnessi L.Novo Nordisk S.p.A.Studio clinico REDEFINE-1: ‘Efficacia e sicurezza di cagrilintide 2.4 mg in combinazione con semaglutide 2.4 mg (cagriSema2.4mg /2.4 mg) in somministrazione sottocutanea settimanale in soggetti in sovrappeso o con obesità’
2022Prof. Cavallo G.Astrazeneca S.p.A.Studio clinico D5671C00006: Studio di fase IIb/III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare la sicurezza e l’efficacia di cotadutide in pazienti con steatoepatite non alcolica non cirrotica con fibrosi’
2021Prof. Angeloni A.Roche DiagnosticsAccordo collaborazione scientifica per lo studio “Anticorpi anti Spike del SARS-CoV 2 come indicatori precoci di malattia mediante sistema automatizzato Roche”;
2021Prof. Isidori AMIcon Clinical Resarch / Policlinico Umberto IStudio CORT1215134-456: “Antagonismo del recettore dei glucocorticoidi nel trattamento dell’ipercortisolismo in pazienti con adenomi o iperplasia surrenali secernenti cortisolo (GRADIENT): studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull’efficacia e la sicurezza di relacorilant”;
2021Prof. Buzzetti R.Dompè Farmaceutici/ Policlinico UmbertoStudio LDX01319: “Studio di fase III multicentrico, randomizzato, controllato in doppio cieco, verso placebo volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di ladarixin, somministrato per via orale alla dose 400 mg due volte al giorno, in pazienti con diabete di tipo 1 all’esordio e con ridotta funzionalità β- cellulare”
2021Prof. Isidori AMNeurocrine Biosc/ Policlinico Umberto IStudio NBI-74788 “Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di Crinecerfont (NBI-74788) in soggetti adulti affetti da iperplasia surrenalica congenita forma classica, seguito da un periodo di trattamento aperto”
2021Prof. Morano S.Scope Int. / Policlinico Umberto IStudio HDR-0320-DR: “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, double-dummy, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di tre diversi dosaggi settimanali di calcifediolo in comparazione con placebo in soggetti con carenza o insufficienza di vitamina D2”
2021Prof. Buzzetti R.Novo Nordisk / Policlinico Umberto IStudio NN1436-4480: Studio clinico di 26 settimane per confrontare gli effetti e la sicurezza dell’insulina settimanale icodec e dell’insulina giornaliera glargine 100 unità/ml, entrambe in combinazione con insulina prandiale, con o senza un trattamento antidiabetico non insulinico, in soggetti con diabete di tipo 2 trattati con insulina prandiale e insulina basale. ONWARDS 4”
2021Prof. Buzzetti R.Novo Nordisk / Policlinico Umberto IStudio NN1436-4625 ONWARDS 6: “Studio clinico di confronto tra due tipi di insuline, una nuova a somministrazione settimanale (insulina icodec) ed una nota a somministrazione giornaliera (insulina degludec), entrambe in combinazione con insulina da assumere ai pasti, in persone con diabete di tipo 1”
2021Prof. Isidori AMIcon Clinical Resarch / Policlinico Umberto IStudio CORT125134- 452: “Emendamento 1:An Open-Label Extension Study of the Safety of Relacorilant (CORT125134) in the Treatment of the Signs and Symptoms of Endogenous Cushing Syndrome”